Challenge
Die richtigen Nutzergruppen rekrutieren, das richtige Test-Setting aufbauen, das Risikomanagement einbeziehen und die Akzeptanzkriterien formulieren: das sind die Qualitätsmerkmale unserer Usability Validierungen. Wir validieren die Gebrauchstauglichkeit der Anwendung des Medizinproduktes selbst und die Begleitmaterialien wie zum Beispiel Gebrauchsanweisung und Schulungsunterlagen.
Unser Ansatz
In der Testsession führt der Moderator den Nutzer durch den Prozess und der Beobachter notiert alle testrelevanten Vorkommnisse.
Im Zuge der Analyse der Usability Tests findet eine genaue Zuordnung der Einzelergebnisse zu den Akzeptanzkriterien statt.
Wir beraten dabei, die Aufbereitung der Ergebnisse so zu gestalten, dass einer Genehmigung der benannten Stelle nichts mehr im Weg steht.
«Übrigens, wir überprüfen nicht nur, sondern wir gestalten auch.»
Felix Petermann
UX Designer