Medizintechnik

Usability Testing

Um die Gebrauchstauglichkeit gemäß den Anforderungen der IEC 62366 zu validieren, führen wir Usability Tests mit Ärzten und medizinischem Fachpersonal durch.

Challenge

Die richtigen Nutzergruppen rekrutieren, das richtige Test-Setting aufbauen, das Risikomanagement einbeziehen und die Akzeptanzkriterien formulieren: das sind die Qualitätsmerkmale unserer Usability Validierungen. Wir validieren die Gebrauchstauglichkeit der Anwendung des Medizinproduktes selbst und die Begleitmaterialien wie zum Beispiel Gebrauchsanweisung und Schulungsunterlagen. ​

Solution

In Beobachtungsräumen können unsere Partner aus Produktmanagement, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement die Usability Tests live verfolgen. Wir moderieren die Tests, wir fassen zusammen, wir werten aus und wir integrieren die Ergebnisse in die Dokumentation unserer Kunden.

Unser Ansatz

Einzel-interviews

In der Testsession führt der Moderator den Nutzer durch den Prozess und der Beobachter notiert alle testrelevanten Vorkommnisse.

Präzise Auswertung

Im Zuge der Analyse der Usability Tests findet eine genaue Zuordnung der Einzelergebnisse zu den Akzeptanzkriterien statt.

Aufbereitung Ergebnisse

Wir beraten dabei, die Aufbereitung der Ergebnisse so zu gestalten, dass einer Genehmigung der benannten Stelle nichts mehr im Weg steht.

Benefit

Die Produktentwicklung wird durch eine sachgerechte Validierung abgeschlossen und das Produkt kann in Verkehr gebracht werden. Gleichzeitig wird der Grundstein für die korrekte Marktbeobachtung gelegt.

«Übrigens, wir überprüfen nicht nur, sondern wir gestalten auch.»

Felix Petermann
UX Designer

«Übrigens, wir überprüfen nicht nur, sondern wir gestalten auch.»

Felix Petermann
UX Designer
Felix Petermann
UX Designer

«Übrigens, wir überprüfen nicht nur, sondern wir gestalten auch.»

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